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最近很郁闷:在做一个规格很小的药,粉末直接压片,片含量挺均匀的,但溶出度不均匀而且偏低,怎么调处方溶出度就是偏低,主药是难溶的。而且粉末直压对压片机的要求也很高,总之娇气的很,真让人郁闷至极。主药对热稳定性还不是很好。高手们有什么好的建议
2014年03月19日发布人:a456
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手上一个仿制普通片剂,需要做溶出曲线比较但是有以下几个条件制约:
1、此仿制片规格有7种,最小的1mg,最大的12mg,跨度较大;
2、在FDA上找到的资料提到7个规格中,有两个处方,处方中辅料种类相同,但是
2014年06月13日发布人:小牛牛
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如题!
如果仿制一个国内的药,该药没有进口,弄不到国内标准,能不能仿?[/size]
[[i] 本帖最后由 xevin 于 2015-12-9 11:17 编辑 [/i]],[size=2]
不能仿
你标准
2015年12月09日发布人:xevin
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[size=2]最近在做一个固体片剂仿制药,崩解剂用的是交联羧甲基纤维素钠,粘合剂是羟丙甲纤维素E5,在桨法溶出过程中发现片子一开始崩解很快,之后会在溶出杯下方堆积成锥状,并且只有表面一层随着桨转动,溶出结果是一开始比原研快,最终溶出都比
2016年03月08日发布人:qhyu
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现在在做一个抗生素类的片剂,规格250mg,现在的问题是溶出度无法达标,溶出介质为37℃水,按照美国药典考察内容,溶出考察时间点分别为5min,10min,20min,30min,45min。前段时间确定了一个处方,主药占75%,其余为辅
2014年06月13日发布人:大学习
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]溶出度测定莫明的峰
在做溶出度测定时,用HPLC测定,比如溶出度曲线,同一杯里,不同时间点取样,有的时间点会有1个不知道是什么的峰出现,有的时间点又没有,出前莫明峰的出峰
2011年11月10日发布人:红茶可乐
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在做一种仿制药的溶出度实验,原料药为难溶性药物,微粉化过,主要辅料有乳糖、淀粉、微晶纤维素、聚维酮k30、滑石粉、硬脂酸镁、交联聚维酮,(原研药使用的是聚维酮k25)目前采用溶出介质为0.4%SDS
溶出转速为75rpm时,自制样品
2014年07月10日发布人:但是
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]溶出度滤膜吸附问题
在做溶出度时,0.45um水膜对主药有吸附,如果用高速离心的话,检测方法又是高效液相色谱法,离心不完全还是需要进一步用滤膜过滤。
请教谢老师,是否有
2011年11月19日发布人:流星锤
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主药(难溶)
微晶纤维素
乳糖
磷酸氢钙
硬脂酸镁,需要知道比例。,都压成片子了,还补救啥呀,不过顺便获得了一个重要数据就是在此种条件下存放一段时间会导致产品溶出不合格。
理论上是不可以粉碎了再返工的哦
2014年03月02日发布人:小红
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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]溶出度和含量测定结果的比较
各位大侠:
由于我从事化学药研究的工作时间不久,有很多问题都不是很理解,所以在这里向大家请教了,还请大家多多指教,我感激不尽!
1.溶出度和
2011年11月11日发布人:shenkunjie